复星凯特推出中国首款按疗效价值支付计划,助奕凯达惠及更多患者
2024-05-15 【 字体:大 中 小 】
2024年1月11日下午,“奕同行,愈可及”,奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划媒体发布会在沪举行。复星凯特董事长张文杰、复星凯特项目负责人齐渊元及汪祥宁、国药控股创新中心副总经理王正珏以及复旦大学公共卫生学院王沛教授出席发布会。奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划由中国细胞治疗行业领军企业复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出,旨在以按疗效价值支付的创新支付手段缓解难治性淋巴瘤群体的治疗困境,帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。
符合条件的患者在使用奕凯达®治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式,奕凯达®也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。对于中国庞大的淋巴瘤患者群体而言,这场媒体发布会或将为他们的康复之路带来革命性的曙光。
复星凯特董事长张文杰表示:“未来,复星凯特将坚持以患者为中心,竭力肩负起行业引领者的使命担当,为患者送去更多优秀的细胞治疗药物,以更多元的创新举措推动药物的“可及可愈”,让优质医疗惠及广大患者。同时,我们将努力为中国乃至全球的细胞治疗产业作出更多的探索和突破,用复星凯特的创造力和生命力,为全球生物医药领域的进步贡献‘中国智慧’、‘中国方案’。”
基于疗效信心,奕凯达®开启中国CAR-T按疗效价值支付新篇章
作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品,奕凯达®开启了中国CAR-T治疗元年,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破,并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。
奕凯达®是中国首个严格意义上个体化治疗的细胞治疗药物。奕凯达®的“个体化”主要体现在“定制性”,即每个奕凯达产品都是完全基于每个患者量身定制的。区别于传统药物,CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞,因此每个患者都需要一条单独的生产线,而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用;其次,定制性还体现在CAR-T生产制备上,采集的患者T细胞运达产品制备基地后,将经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产,并需通过严格的质控及质检步骤,以确保符合回输标准、最大化患者获益;制备成功的CAR-T药物将通过完善的物流配送体系及专业的患者服务团队,及时地将CAR-T药物回输到患者体内。
奕凯达®拥有过硬的产品疗效,是全球拥有最多和最大样本量真实世界研究数据的CAR-T产品,也是目前拥有最长随访时间的CAR-T产品。在ZUMA-1研究的事后分析中,5年淋巴瘤相关无事件生存(LREFS)率证实了奕凯达®治愈难治性LBCL患者的潜在可能性。ZUMA-7研究用于二线治疗复发难治性LBCL(R/R LBCL),显示出阿基仑赛全面卓越的疗效,最佳完全缓解(CR)率翻倍达65%,中位无事件生存(EFS)时间延长近4倍(10.8月 vs 2.3月);中位随访47.2个月,阿基仑赛中位总生存(OS)时间较二线标准治疗(SOC)也取得了阳性结果(NR vs 31.1月),患者死亡风险降低了27%(HR 0.73,P=0.03),这是目前在二线治疗中唯一获得OS阳性结果的CAR-T细胞治疗产品。
此外,ZUMA-7研究证实,对于适合HDCT/ASCT的原发难治或早期(
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